到2030年，首创新药占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。
9月18日，工信部、国家发改委等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》），在八个方面部署了25项重点任务。
《规划》提出到2030年的发展目标：生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。
围绕产业规模效益、创新发展、企业培育与集群发展等维度，《规划》设置10项具体指标，涵盖规上医药工业收入、研发投入强度、创新药械上市数量、龙头企业与千亿级产业园区培育等核心内容。
回望“十四五”，我国医药工业稳中有进。规模以上医药工业增加值年均增长4.1%，占规模以上工业增加值的比重稳定在3.6%左右；230款创新药和292款创新医疗器械上市应用，在研新药数量跃居全球第二。
随着“十五五”医药工业规划落地实施，有望进一步激活国内医药行业的创新活力，推动产业发展动能持续释放。
医药工业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。2026年《政府工作报告》提出，打造生物医药等新兴支柱产业。
我国医药产业创新能力已经有了长足的进步，2025年国家药监局批准创新药76个，获批数量居于全球前列；2025年底我国医药企业临床阶段在研管线数量占全球33.7%，管线数量规模位居全球首位。
产业创新实力也得到跨国企业广泛认可。数据显示，2005—2012年我国年均对外授权（License-out）交易不足1笔；自2020年起产业对外开放势能加速释放，2025年全年完成对外授权55笔，交易总额956.87亿美元，创下历史新高。国家药监局近日披露，今年以来，我国对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。
北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任许铭指出，对外授权交易的快速增长，是国内制度改革红利与全球产业变革需求双向耦合的结果。药品审评审批、上市许可持有人等重大改革持续深化，叠加产业研发投入持续增强，积淀形成一批高质量的创新研发管线。
国务院发展研究中心产业经济研究部副部长、研究员李燕表示，国内生物医药企业创新能力和国际竞争力近年来有了很大提升，但出海仍以对外授权的资产输出模式为主，自主开展全球多中心临床布局、海外药品注册、商业化渠道建设与国际学术品牌塑造等全链条能力相对薄弱。因此，要重点培育具备全球资源配置能力的跨国医药企业和服务平台，推动出海模式升级。
许铭认为，“十五五”期间，要推动国际合作模式实现战略性升级，引导产业突破单纯项目授权的浅层合作，向联合开发、合资经营、新设合营主体等风险共担、利益共享的深度模式演进。支持企业面向全球布局海外研发中枢、临床研究团队、生产制造基地与全球化营销体系，推动单次项目合作转化为体系化、可持续的国际化核心能力。
尽管我国创新药已取得不少突破，但也要清醒看到，原始创新仍存在明显短板，全新靶点、全新作用机制的全球首创新药（First-in-class，FIC）供给偏少，多数项目仍以跟随式改良创新为主，管线同质化明显。
《规划》提出，增强原始创新能力。聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域，强化企业创新主体地位，加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。
同时，支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）。《规划》同步提出目标：到2030年，FIC占全球比例不少于25%。
李燕认为，需加快构建以原创为导向的全链条支持体系。针对基础研究投入不足的问题，国家层面围绕重大疾病发病机制、原创新靶点发现、新型药物平台技术、重大疾病前沿治疗手段等加大长期稳定支持。针对原创发现机制不健全、论文、管线、临床协同薄弱的问题，优化研发组织。
创新药产业是医药工业高质量发展的核心增长极。创新药的竞争力，不仅取决于原创发现，也取决于“造得出来、造得精、造得快”的工业化能力。先进制造能力提升与产业链体系构建，为创新药产业发展提供了重要支撑。
北京未来医药产业链研究院理事长王学恭举例道，以核酸药物为例，核苷单体与起始原料、合成纯化设备、脂质纳米颗粒等递送辅料的自主可控，共同构成核酸产业链；这一产业链的打造，将直接支撑siRNA、ASO、mRNA等核酸创新药的研发、验证与规模化生产。可以说，产业基础与创新药发展互为表里、相互成就，夯实基础就是为创新驱动蓄势赋能。
然而，我国创新药产业链还存在不少关键薄弱环节，药品检验检测高端仪器、高端生物材料等上游关键环节对外依存度较高，直接制约CMC工艺放大、新药产业化与全球临床开发，抬升了创新研发成本。
王学恭表示，要围绕产业链关键薄弱环节实施精准攻坚，构建自主可控、安全稳定、高效畅通的医药供应链体系。
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