捧起癌症早筛“圣杯”？AI赋能抽血测癌

Galleri只是约40种新兴的多癌种早筛检测（MCED）方法中的一员。

传统癌症筛查大多为按器官单独筛查，例如乳腺筛查、胃镜筛查、肺部CT筛查等，单次检查仅针对单一器官的病变。而Galleri为代表的泛癌早检产品描绘了一幅诱人图景：一次采血就可同步筛查数十种癌症，癌症筛查能更高效、更便利。

如今Galleri脱颖而出，不是因为其能准确检测出所有癌症，而是因为其应用价值被验证。

数据显示，对于目前缺乏成熟筛查手段（如胰腺癌、卵巢癌、胆道癌等）、却造成美国约三分之二癌症死亡的12类高致死性癌症，Galleri的敏感性达到了约61.3%。

癌细胞会将自身的DNA片段释放入血液内。此前诸多尝试，多聚焦于寻找这些片段的基因突变。但早期阶段，这些信号微乎其微，寻找它们就像“大海捞针”。例如，血液内循环肿瘤DNA（ctDNA）的占比不足0.006%。

此次专家委员会投票意见，仅供FDA审批人员参考，并非最终审批决定。FDA将结合本次专家会意见、产品全部临床数据，后续决定是否批准Galleri上市。若最终获批，Galleri将成为全球范围内较早落地的多癌种血液早检产品。