HRS-1596的特点在于进一步叠加了“口服+长效”的给药特征
9月29日，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）宣布，已与诺和诺德（Novo Nordisk，以下简称“诺和”）就HRS-1596达成许可协议。
HRS-1596有望实现每周一次口服给药，与现有治疗选择相比，可显著减少用药频次并提升用药便利性。恒瑞医药已在中国获准开展HRS-1596用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。
根据协议条款，诺和将获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化HRS-1596的独家权利。该交易的潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款。此外，恒瑞医药将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。
该许可协议需根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》获得相关监管机构的批准并满足其他惯例交割条件。该交易预计于2026年第四季度完成交割。
对此交易，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，当前口服减重药赛道中，诺和Wegovy口服片和礼来Foundayo均为每日一次给药，HRS-1596定位每周一次口服，若Ⅰ期临床验证其可行性，将在给药频率上建立明确的患者依从性优势。同时，双靶点机制对标礼来替尔泊肽的作用路径，在减重疗效上有望实现优于单靶点产品的表现。
“3亿美元首付款对诺和诺德并不激进，但以可控的早期投入锁定潜在的下一代口服产品，是在司美格鲁肽专利悬崖到来前的重要期权布局。”该分析师说。
此次交易中，HRS-1596的差异化定位值得关注。目前，GLP-1/GIP双靶点药物已有注射剂上市，例如替尔泊肽、玛仕度肽等。相比之下，HRS-1596的特点在于进一步叠加了“口服+长效”的给药特征——目前市场上的口服GLP-1产品以每日给药为主，而HRS-1596定位为每周一次口服。
从机制层面看，GLP-1和GIP均属于肠促胰素。GLP-1通路主要通过促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放以及延缓胃排空、抑制食欲等机制发挥降糖和减重作用；GIP则可进一步改善胰岛素分泌应答和代谢调节。双重激动剂的协同效应已在替尔泊肽的临床数据中得到验证。
值得注意的是，恒瑞在GLP-1领域的产品布局已较为清晰。HRS9531是公司当前进度较快的核心品种之一，为GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，2025年9月已进入上市申报阶段；在口服产品方面，恒瑞同时布局了口服多肽和口服小分子两条路线。
HRS-1596的加入，使恒瑞在GLP-1赛道的产品矩阵进一步向口服、长效及多靶点方向延伸。
不过，HRS-1596目前仍处于临床早期阶段，尚未公布人体临床数据，其实际疗效、安全性以及每周一次给药方案仍有待后续临床研究验证。
对诺和诺德而言，这笔交易的意义需要放在其当前竞争处境中审视。
2026年1月5日，诺和诺德推出的全球首款GLP-1类减重药Wegovy口服片在美国上市并迎来“开门红”。瑞银预计，第一季度Wegovy口服片的季度处方量可达40万张，显著超出市场预期。杰富瑞分析师团队指出，其上市前两周的处方量在数值上显著高于Wegovy注射剂和Zepbound注射剂两款竞品的同期表现。
但市场竞争的压力来自多个维度：礼来减肥产品Zepbound注射剂2025年全年销售额达到135.42亿美元，同比大幅增长约175%，已超越Wegovy注射剂；礼来的口服GLP-1药物Foundayo（orforglipron）于2026年4月1日获美国FDA批准上市；司美格鲁肽核心专利保护期在多个国际市场面临到期。
前述分析师指出，在此背景下，HRS-1596对诺和诺德至少具有三重战略价值：
其一，以“每周一次口服”的给药频率差异化对标礼来的每日一次口服产品Foundayo，在用药便利性上构建竞争壁垒。
其二，双靶点产品是诺和现有口服产品线的补充。Wegovy口服片的核心成分司美格鲁肽是单靶点GLP-1激动剂，HRS-1596则叠加了GIP通路，有望在减重效果上实现更优表现。
其三，3亿美元首付款在全球减重药物BD交易中并不算激进，但诺和以相对可控的早期投入锁定了潜在的下一代口服产品，在司美格鲁肽专利悬崖到来之前储备了新的增长期权。
“HRS-1596若在后续临床中验证了每周一次口服方案的可行性，将为诺和提供差异化的下一代产品储备，在与礼来的长期竞争中增加一个非对称筹码。”该分析师强调。
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