诺和诺德的“第二曲线”:减重巨头如何构筑护城河?

信息来自 21世纪经济报道 | 企业动态 | 2026-10-08 15:01:52

打造剂型与适应症组合护城河。

刚刚过去的9月,诺和诺德在中国市场动作密集。

9月10日,司美格鲁肽注射液(诺和盈®)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症获批,成为首个且唯一在中国获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。9月29日,诺和诺德与恒瑞医药达成许可协议,以最高26亿美元的潜在总交易额,拿下HRS-1596的海外权益——一款有望实现每周一次口服给药的GLP-1/GIP双受体激动剂。而在稍早的8月,口服减重版司美格鲁肽的中国上市申请已获受理。

一个月内,适应症拓展、口服剂型落地、外部管线引入,三条线同时推进。

这背后,是诺和诺德加速升级的战略举措。2025年,替尔泊肽与司美格鲁肽双双突破360亿美元大关,标志着GLP-1市场进入全面爆发期。2026年上半年,替尔泊肽单药收入领先,也反映出代谢赛道需求持续放大、竞争格局正在重塑。

2月CagriSema头对头结果公布后,市场出现短期调整,但诺和诺德围绕司美格鲁肽建立的临床证据、医生认知和患者基础依然稳固。公司借此加速切换增长逻辑:不再依赖单一产品,而是以“心—肾—肝—代谢”证据链、口服与注射剂型矩阵以及外部管线合作,构筑下一阶段护城河。

换言之,诺和诺德不是失去增长,而是在把增长底座做得更宽。

过去,市场对GLP-1类药物的认知,基本停留在“减肥”和“降糖”两个标签上。诺和诺德正在试图弱化这些标签。

9月10日,诺和盈®MASH适应症在中国获批,适用于治疗MASH伴中重度肝纤维化(F2-F3期)的非肝硬化成人患者。获批基于ESSENCE试验第1部分结果:约63%的司美格鲁肽治疗组患者实现MASH缓解且肝纤维化无恶化,安慰剂组约为34%;约37%的治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化,安慰剂组约为22%。

简单来说,试验结果不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解,也让肝脏长期受损后形成的“瘢痕”组织出现改善。

更值得关注的是ESSENCE试验的一项事后分析:在不同减重幅度的亚组中,司美格鲁肽均可缓解肝损伤、改善肝纤维化,提示其肝脏健康获益并非仅基于体重减轻。

这个信号的商业含义不小。中国有约三分之一成年人患有脂肪肝,在超重或肥胖人群中,脂肪肝患病率高达81.8%。此前,MASH领域长期缺乏获批药物,患者群体庞大却无药可用。诺和诺德拿下“首个且唯一”的身份,等于在一个全新治疗领域抢到了先发位置。

10月2日,诺和诺德在EASD年会上进一步公布了STEP UP试验的一项亚组事后分析:在不伴糖尿病的肥胖症成人患者中,司美格鲁肽治疗组平均肝脏脂肪含量从基线时的8.8%下降至第72周时的3.1%;在入组时肝脏脂肪含量超过5%的26名受试者中,88.5%的患者肝脏脂肪降至5%以下,恢复至正常水平。

诺和诺德公司产品与产品组合战略全球执行副总裁周虹在EASD期间接受21世纪经济报道记者采访时表示,公司正在推动从“weight loss”到“health gain”的认知转变。“肥胖只是一个症状,本质是代谢出了问题,而代谢相关的疾病有两百种之多。”

这一判断的逻辑在于:减重药的终极竞争,不在于谁让患者减得更多,而在于谁能为患者解决更多的健康问题。SELECT研究证实司美格鲁肽可带来心血管获益,ESSENCE试验将证据链延伸至肝脏,诺和诺德正在构建一套覆盖“心—肾—肝—代谢”的多器官获益体系。

周虹将此形容为司美格鲁肽的“大满贯”证据体系。而对于支付方和医生而言,一个有跨适应症证据的药物,其临床价值和商业溢价,远非一个单纯的“减肥针”可比。

如果说MASH适应症是诺和诺德在“深度”上的布局,那么口服剂型则是它在“广度”上的押注。

8月27日,诺和诺德递交的口服减重版司美格鲁肽片剂用于长期体重管理的上市申请,正式获得中国国家药监局受理。此前,该产品已在美国、英国、欧盟等国家和地区获批。2026年1月在美国上市后,上半年销售额达8.55亿美元,累计处方量突破500万张,超过80%的处方来自此前未使用过GLP-1药物的人群。

“80%是新患者。”周虹在采访中反复强调这个数字。她的团队对37000名患者做了调研,结果显示超过50%的人更优先选择口服剂型,“因为口服不会让人觉得自己是在作为病人用药,而是当成日常健康管理、调整生活方式的一部分。”

这组数据的战略含义在于:口服剂型不是在存量市场中争夺针剂用户,而是在创造增量市场。全球肥胖患者中,用药比例不到2%,美国这样成熟的市场也只有10%。口服剂型降低了用药门槛。没有针头恐惧,不需要冷藏存放,出差时不必担心安检暴露用药隐私。

免责声明:本文信息来自 21世纪经济报道 平台,仅供参考。如有侵权,请及时联系我们删除。

评论交流

0
支持回复和点赞